北京市药品GMP认证公告(第14号)

发布时间: 2017年07月24日

       按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京北陆药业股份有限公司等32家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

      特此公告。

      附表:北京市药品GMP认证目录(第14号)

北京市食品药品监督管理局

2017年07月24日

   附表:                

 北京市药品GMP认证目录(第14号)

序号

证书编号

企业名称

认证地址

认证范围

许可时间

有效期至

1

BJ20160241

北京北陆药业股份有限公司 

 1、北京市密云区工业开发区;2、河北省沧州市临港经济技术开发区西区经六路纬二路

 1、颗粒剂 2、中药提取;中药前处理

2016-12-19

2021-12-18

2

BJ20160242

北京斯利安药业有限公司

1 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街8号;2、北京市北京经济技术开发区运成街3

 1、片剂(中药制剂车间);2、 片剂(激素类)、中药提取

2016-12-26

2021-12-25

3

BJ20170243

第一三共制药(北京)有限公司  

 北京市北京经济技术开发区永昌中路5

 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)

2017-1-6

2022-1-5

4

BJ20170244

北京崇光药业有限公司  

 北京市顺义区大孙各庄镇府前街14

中药饮片(含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煨制)

2017-1-13

2022-1-12

5

BJ20170245

国药集团工业有限公司  

 北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6

 硬胶囊剂

2017-1-13

2022-1-12

6

BJ20160246

北京三元基因药业股份有限公司  

北京市大兴区工业开发区金苑路1

 重组人干扰素α1b喷雾剂、重组人干扰素α1b滴眼液

2016-12-30

2021-12-29

7

BJ20170247

北京富国堂医药科技有限公司

 1、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路46号;2、北京市昌平区科技园区富康路16

1 片剂;颗粒剂;丸剂(水蜜丸);合剂(口服液);2、中药提取(集团内共用)

2017-1-19

2022-1-18

8

BJ20170248

北京航天雷特机电工程有限公司  

北京市丰台区云岗田城中里1号院

医用气体:氧(气态)[分装])

2017-1-22

2022-1-21

9

BJ20170249

悦康药业集团有限公司  

1 北京市北京经济技术开发区科创七街11号;2、北京市北京经济技术开发区宏达中路6

1 冻干粉针剂(四车间、五车间、六车间);2、 冻干粉针剂(一车间,抗肿瘤类)、小容量注射剂(一车间,抗肿瘤类)

2017-1-26

2022-1-25

10

BJ20170250

北京长城制药厂

1、北京市丰台区西四环南路63号;2、北京市丰台区小屯西路121

1 软胶囊剂;2、中药提取

2017-2-6

2022-2-5

11

BJ20170251

振兴百草(北京)药业有限责任公司 

北京市通州区宋庄镇辛店村530

 中药饮片(发酵、水飞)

2017-2-6

2022-2-5

12

BJ20170252

北京双鹭药业股份有限公司

北京市石景山区八大处高科技园区中园路9

原料药(依诺肝素钠,B08

2017-2-14

2022-2-13

13

BJ20170253

北京北卫药业有限责任公司

北京市顺义区京密路马坡段西侧

原料药(甲巯咪唑)、片剂(固体3车间)

2017-2-20

2022-2-19

14

BJ20170002

北京麦康药业有限公司

北京市密云区经济开发区云腾路12-A

散剂

2017-2-24

2022-2-23

15

BJ20170255

原子高科股份有限公司

北京市房山区新镇北坊

小容量注射剂(放射性药品:锝〔99mTc〕即时标记药物生产中心)

2017-2-24

2022-2-23

16

BJ20170256

甘李药业股份有限公司

北京市通州区漷县镇南凤西一路8

重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(25R)(均为非最终灭菌产品)

2017-2-24

2022-2-23

17

BJ20170257

北京协和药厂

北京市大兴区黄村镇兴业北路

原料药(双环醇)

2017-3-1

2022-2-28

18

BJ20170258

北京老君堂药业有限公司

北京市通州区张家湾镇柳营村

合剂(口服液)、中药提取

2017-3-3

2022-3-2

19

BJ20170259

北京韩美药品有限公司

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10

枯草杆菌二联活菌颗粒(颗粒剂)、枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊(胶囊剂)

2017-3-7

2022-3-6

20

BJ20170004

北京托毕西药业有限公司

北京市海淀区吴家村路11

小容量注射剂(含激素类)

2017-3-3

2022-3-2

21

BJ20170260

北京双鹭药业股份有限公司

北京市石景山区八大处高科技园区中园路9

原料药(三磷酸胞苷二钠、替米沙坦、阿德福韦酯、门冬酰胺酶、利塞膦酸钠)

2017-3-18

2022-3-19

22

BJ20170261

北京斯利安药业有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街8

片剂(普通化药二车间)

2017-3-31

2022-3-30

23

BJ20170262

北京东方协和医药生物技术有限公司

北京市北京经济技术开发区中和街17

片剂、硬胶囊剂

2017-4-10

2022-4-9

24

BJ20170263

北京宏济药业有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路11

中药饮片(直接口服饮片)

2017-4-10

2022-4-9

25

BJ20170264

北京以岭药业有限公司

1、河北省石家庄市高新技术开发区天山大街238号(集团内共用);2、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号

1、集团内共用中药前处理及中药提取车间;2、硬胶囊剂

2017-4-6

2022-4-5

26

BJ20170265

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24

中药前处理;中药提取;合剂(口服液);糖浆剂

2017-4-21

2022-4-20

27

BJ20170266

北京美康堂医药科技有限公司

北京市房山区琉璃河镇祖村村委会东8号院

中药饮片(制炭、炖制、发酵、燀制、煨制)

2017-4-21

2022-4-20

28

BJ20170267

赛诺菲(北京)制药有限公司

北京市经济技术开发区兴盛街7

片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装(片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、甘精胰岛素注射液、谷赖胰岛素注射液、兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白)

2017-5-17

2022-5-16

29

BJ20170268

北京紫光制药有限公司

北京市延庆区八达岭工业开发区

片剂(抗肿瘤类)

2017-5-24

2022-5-23

30

BJ20170269

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2

小容量注射剂(聚丙烯安瓿)、凝胶剂

2017-5-26

2022-5-25

31

BJ20170270

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

1、北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号;2、北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号北;3、京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号;4、北京市平谷区黄松峪乡

 1、中药前处理;2、中药提取;中药前处理; 3、散剂(含外用);丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸);锭剂(含外用); 4、散剂(含外用)

2017-6-9

2022-6-8

32

BJ20170271

北京春风药业有限公司

1、北京市怀柔区北房镇恒利街72号;2、河北省沧州市临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西

1、 颗粒剂:
2
、 中药提取:

2017-6-9

2022-6-8

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