北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(188号)

发布时间: 2017年07月26日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京御本堂药业有限公司和北京康必得药业有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年07月26日至2017年08月08日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  北京市食品药品监督管理局

  2017年07月26日

  

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第188号)

  

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  (京)[2016]38-13-69

  北京御本堂药业有限公司

  北京市怀柔区庙城工业开发区88号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、搽剂、软膏剂、中药提取

  2017年3月21日至2017年3月24日;2017年7月6日至2017年7月7日(复核检查)

  张娟、裴兴辰、林青、张来俊;

  张来俊、王辉、刘玉海(复核检查)

  (京)[2017]38-13-16

  北京康必得药业有限公司

  1.北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号 :片剂、颗粒剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂

  2. 河北省沙河市栾卸工业区(河北恒利集团制药股份有限公司):中药提取、前处理(集团内共用)

  2017年06月21日至6月23日、2017年06月26日至6月28日

  裴兴辰、常良才、刘伟、董磊

  

  

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