北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(187号)

发布时间: 2017年07月19日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京智飞绿竹生物制药有限公司和北京崇光药业有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年07月19日至2017年08月01日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

北京市食品药品监督管理局

2017年07月19日

附件:

药品GMP认证审查目录(第187号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2017]38-13-21

北京智飞绿竹生物制药有限公司

  1. 北京市北京经济技术开发区同济北路22号(I期厂区):A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶);b型流感嗜血杆菌结合疫苗(小容量注射剂:西林瓶)
  2. 北京市通州工业开发区广通街3号:精制破伤风类毒素原液

2017年6月20日-2017年6月23日

张娟、王辉、张晓佳、寇晋萍

(京)[2017]38-13-12

北京崇光药业有限公司

北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号:中药饮片(制炭,煅制,燀制

2017年05月16日至2017年05月18日

裴兴辰、侯陆星、杨洪波

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