您所在位置: 办事大厅 > 化妆品类

化妆品生产许可证延续

发布时间: 2016年04月15日

许可项目名称:化妆品生产许可证延续
法定实施主体:北京市食品药品监督管理局
依据
1.《 中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号)
2.《 化妆品卫生监督条例》(经国务院批准,卫生部第 3号令 第五条第二款)
3.《 化妆品卫生监督条例实施细则 》(卫生部第13号令 第四条)
4.《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》( 2015年265号)
收费标准:不收费
期限:自受理之日起 20个工作日(不含送达期限);依企业申请整改时限,不属于行政许可时限。
受理范围:本市行政区域内化妆品生产许可证有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满 3个月前提出延续申请,由北京市食品药品监督管理局受理。
许可程序:
一、申请与受理
申请人登陆 北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上填报,根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
2.《化妆品生产许可证》正、副本及营业执照原件及复印件;
3.原许可事项内容是否有变化的说明材料;
4.委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书;
标准:
1.申请材料应完整、清晰、要求签字的须签字,逐份加盖企业公章。使用 A4纸打印或复印,装订成册;
2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。如无公章,则须有法定代表人或负责人签字或签章;
3. 申报材料企业自我声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人或负责人签字或签章;
4.核对企业《营业执照》副本复印件(交验原件);
5.核对《化妆品生产许可证》副本复印件(交验原件);
岗位责任人:北京市食品药品监督管理局受理办受理人员
岗位职责及权限:
1.按照标准查验申请材料。
2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在 5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。
4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。
期限: 2个工作日
二、审核
标准:
1.材料审核
依据《化妆品生产许可工作规范》、《化妆品生产许可检查要点》等审核申请材料。
2.现场检查
依据《化妆品生产许可工作规范》、《化妆品生产许可检查要点》等进行现场检查。
3.审核意见
出具审核意见。
岗位责任人:保健食品化妆品注册和监管处审核人员
岗位职责及权限:
1.材料审核
按审核标准对申请材料进行审核。
2.现场检查
必要时进行现场检查,由保健食品化妆品注册和监管处组织监督人员 2名以上(含2名)对现场进行检查,填写《现场检查笔录》并签字,企业负责人(或被委托人)应当场签字确认。
3.审核意见
1)对申请材料和现场检查符合标准的,提出准予许可的审核意见,将申请材料和审核意见一并转复审人员。
2)经现场检查存在缺陷的 ,企业应提出整改申请,整改后再次审核(存在严重缺陷时可再次现场检查)。依企业申请整改时限,不属于行政许可时限。
3)不符合标准的,提出不予许可的意见及理由,将申请材料和审核意见一并转复审人员。
期限: 14个工作日
三、复审
标准:
1.程序符合规定要求;
2.在规定期限内完成;
3.对材料审查意见和现场审查结果的确认。
岗位责任人:保健食品化妆品注册和监管处主管处长
岗位职责及权限:
1.按照复审标准进行复审。
2.同意审核人员意见的,提出复审意见,将申请材料一并转审定人员。
3.不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,将申请材料一并转审定人员。
期限: 2个工作日
四、审定
标准:
1.对复审意见的确认; 2.签发审定意见。
岗位责任人:北京市食品药品监督管理局主管局长
岗位职责及权限:
1.按照审定标准进行审定。
2.同意复审人员意见的,与申请材料一并转保健食品化妆品注册和监管处审核人员。
3.不同意复审人员意见的,应与复审人员交换意见后,提出审定意见及理由,与申请材料一并转保健食品化妆品注册和监管处审核人员。
期限: 2个工作日
五、行政许可决定
标准:
1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全;
2.全套申请材料符合规定要求;
3.许可文书等符合公文要求;
4.制作的《化妆品生产许可证》正副本内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的北京市食品药品监督管理局公章准确、无误;
5.制作《不予行政许可决定书》中须说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
岗位责任人:保健食品化妆品注册和监管处审核人员
岗位职责及权限:
制作《化妆品生产许可证》正副本或《不予行政许可决定书》,加盖北京市食品药品监督管理局公章。
六、送达
标准:
1.携带原《化妆品生产许可证》正副本,凭《受理通知书》延续换发《化妆品生产许可证》正副本或《不予行政许可决定书》,收回原《化妆品生产许可证》正副本;
2.送达窗口人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市食品药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。
岗位责任人:北京市食品药品监督管理局受理办送达窗口人员
岗位职责及权限:
凭《受理通知书》、原《化妆品生产许可证》正副本,领取《化妆品生产许可证》正副本,收回原《化妆品生产许可证》正副本;或通知申请人领取《不予行政许可决定书》;送达窗口人员在《送达回执》上签字,注明日期,加盖北京市食品药品监督管理局行政许可专用章。

期限:10个工作日(为送达期限)

浏览次数:
字体:
网站链接:
各区食品药品监督管理局
各省食品药品监督管理局网站
北京市相关政府机构网站
中央政府和国家部委网站